Την ανάκληση παρτίδας αντηλιακού που μπορεί να προκαλέσει κοκκίνισμα στο δέρμα ή κάψιμο ανακοίνωσε σήμερα (25.05.2022) ο ΕΟΦ.
Πρόκειται για το αντηλιακό Babe Super Fluid Mattifying Sunscreen SPF50 Oil-Free 50 ml, της εταιρείας Laboratorios Babé και η παρτίδα που ανακαλείται από τον ΕΟΦ είναι η Τ01 με ημερομηνία λήξης 03/2025.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε ύστερα από αναφορές καταναλωτών για εμφάνιση ήπιων ανεπιθύμητων παρενεργειών, όπως κοκκίνισμα στο δέρμα και κάψιμο, τα οποία αποχωρούν ύστερα από λίγο.
Δείτε εδώ την απόφαση του ΕΟΦ
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
ΘΕΜΑ: “Ανάκληση της παρτίδας Τ01 του καλλυντικού προϊόντοςBabe Super Fluid M attifying Sunscreen SP F50 Oil-Free 50 m l”
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α ́) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Α ́),
2. Τις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΚ) 1223/2009,
3. Τις διατάξεις της υπ ́ αρ. Δ3(α)/ 91512/15-01-2018 κοινής υπουργικής απόφασης,
4. Την υπ’ αρ. πρ. ΕΟΦ 53507/19-05-2022 ενημέρωση της εταιρείας INNOVIS PHARMA ΑΕΒΕ,
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας Τ01, με ημ/νία λήξης 03/2025, του καλλυντικού προϊόντος ‘Babe Super Fluid Mattifying Sunscreen SPF50 Oil-Free 50 ml’, κατόπιν ορισμένων αναφορών καταναλωτών για εμφάνιση ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών (ερυθρότητα δέρματος & αίσθημα καύσου που αποχωρούν μετά από λίγο), χωρίς επίδραση στην ασφάλεια και την υγεία τους ή στη δραστικότητα και την ποιότητα του προϊόντος.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της παραγωγού εταιρείας Laboratorios Babé.
Η εταιρεία INNOVIS PHARMA ΑΕΒΕ, ως διανομέας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του συγκεκριμένου καλλυντικού προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο Πρόεδρος ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
